Внесение изменений в конструкцию: штраф, закон и комментарии, документы

Содержание

Изменения в конструкции ТС — каждый сам за себя с 1 февраля — журнал За рулем

В законе снова не хватает одного очень важного слова, что перевернуло значение сертификации и заставит регистрировать даже нештатные подогревы и ГБО.

Материалы по теме

Эпопея с забытыми словами в Техрегламенте продолжается. Мы уже писали, что в документе фактически прописали запрет на ремонт автомобилей с использованием б/у запчастей. Во фразе, запрещающей установку восстановленных деталей на автомобили, исчезло слово «новые» (в законах других стран запрет распространяется только на новые машины, идущие по конвейерам заводов-изготовителей).

Теперь история повторяется. Уже с понедельника, 1 февраля 2021 года, вступают в силу новые правила проверки изменений в конструкцию ТС, которые прописаны в ГОСТе 33670 «Автомобильные транспортные средства единичные. Методы экспертизы и испытаний для проведения оценки соответствия», отсылающем нас к Техрегламенту.

Составители документа традиционно забыли очень важное уточнение — в пункте 77 этого документа не хватает слова «типа» перед третьим (последним в цитате) словосочетанием «транспортного средства»:

«Транспортные средства не подлежат проверке в следующих случаях: 1) при установке на транспортное средство компонентов: предназначенных для этого транспортного средства…».

В результате каждый конкретный автомобиль оказался уникальным и требующим отдельной сертификации при установке любых типовых, но не родных деталей. Коснется это и газобаллонного оборудования, например.

«Во всем мире, если оборудование сертифицировано для конкретного типа ТС, его можно устанавливать без ограничений. Но у нас забыли слово „тип“. И получить сертификат для конкретной модели нельзя. Нужно получить сертификат на конкретное оборудование для конкретного автомобиля, что, в принципе, противоречит всей идее сертификации», — рассказал «Известиям» вице-президент Национального автомобильного союза Антон Шапарин.

Например, владельцы той или иной модели могли бы без хлопот покупать и устанавливать, скажем, бампер особого дизайна, который выпускает та или иная фирма (но не сам автопроизводитель), если этот бампер сертифицирован для данного типа транспортного средства. Но не могут, потому что сертификат нужен для просто транспортного средства — конкретно этого автомобиля. Это применимо практически к любым заменам и доработкам. Даже если вы решите дооснастить кресла обогревами.

Одновременно усложнится и процедура сертификации. В частности, экспертные заключения испытательной лаборатории о возможности внесения изменений в конструкцию автомобиля будут заноситься в реестр Минэкономразвития. Нет записи данных — нет и разрешения на тюнинг.

При этом в ГОСТе оговорено, какими методами должна проводиться оценка автомобиля специалистом лаборатории.

«Если раньше он мог необоснованно произвести оценку экспертным методом — прикинуть, можно это или нельзя, то сейчас придется использовать какое-то оборудование. Идея НАМИ — в том, чтобы максимально регламентировать действия экспертов», — отмечает Антон Шапарин.

Фото: Dawid Zawiła / Unsplash

С 1 февраля вступили в силу два изменения для автомобилистов :: Autonews

В России с 1 февраля вступили в силу два изменения, которые касаются автомобилистов. Ключевое нововведение затрагивает правила тюнинга — теперь вносить изменения в конструкцию автомобиля стало сложнее. Кроме того, изменились тарифы оплаты дорог через систему «Платон».

Новые правила тюнинга прописаны в постановлении правительства России «Об утверждении правил внесения изменений в конструкцию находящихся в эксплуатации колесных транспортных средств и осуществления последующей проверки выполнения требований технического регламента Таможенного союза». Сам документ был подписан еще в апреле 2019 года, однако сроки его реализации несколько раз переносили, в том числе из-за пандемии коронавируса.

Теперь водители не могут получить разрешение на внесения изменений в автомобили, если в специальном реестре отсутствует заключение испытательного центра и протокол проверки. Также автомобилистам откажут в тюнинге в случае, если регистрационные документы и государственные регистрационные знаки машины находятся в розыске или обнаружены признаки их подделки. Наконец, необходимое разрешение невозможно получить, если эксперты обнаружат признаки уничтожения идентификационной маркировки автомобиля.

При переводе двигателя на газовое топливо, установке багажников, лебедок или фаркопов водитель должен в обязательном порядке предоставить машину на проверку в специальную лабораторию, которая должна быть аккредитована на проведение таких работ. При этом дистанционный осмотр машины запрещен.

Полученную справку из лаборатории, паспорт и заявление водитель должен представить Госавтоинспекции и получить разрешение на внесение изменений в конструкцию машин. После необходимых работ автомобиль снова необходимо предоставить на осмотр в ГИБДД.

Водители большегрузов с 1 февраля начали платить за проезд по федеральным трассам больше. Пункт об индексации тарифов системы «Платон» был прописан в соответствующем документе, уточняющем порядок оплаты, еще в ноябре 2015 года, когда и была запущена система. С 1 февраля за каждый километр водители начали платить по 2,34 рубля. Ранее — по 2,2 рубля.

Внесение изменений в конструкцию транспортного средства

Описание услуги

Испытательная Лаборатория ООО «Фаворит» (аттестат аккредитации № RA.RU.21НМ82), входящая в состав Группы компаний «ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗ И ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ», включена в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза и имеет соответствующую область аккредитации в рамках своей деятельности.

Внесением изменений в конструкцию транспортного средства (переоборудование автомобиля) является исключение предусмотренных или установка не предусмотренных конструкцией конкретного транспортного средства составных частей и предметов оборудования, выполненные после выпуска транспортного средства в обращение и влияющие на безопасность дорожного движения.

Проверка выполнения требований к транспортным средствам, находящимся в эксплуатации, в случае внесения изменений в их конструкцию осуществляется в форме предварительной технической экспертизы конструкции на предмет возможности внесения изменений и последующей проверки безопасности конструкции и технического осмотра транспортного средства с внесенными в конструкцию изменениями.

Нередки случаи, когда автовладелец решается внести изменений в конструкцию своего транспортного средства. Инженеры ООО «Фаворит» предлагают профессиональную помощь в регистрации документов на переоборудование автомобиля.

В целом весь процесс подготовки документов можно разделить на два этапа:

— Первый – оформление заключение предварительной технической экспертизы до начала самого процесса переоборудования автомобиля.
— Второй (по завершению работ) – оформление соответствующего протокола проверки безопасности конструкции транспортного средства.

При том, процедура оформления остается неизменной в случае, если изменения в конструкцию транспортного средства уже внесены.

Заключение предварительной технической экспертизы конструкции транспортного средства

Для старта процедуры оформления, необходимо подать в «Центр экспертиз и оценки соответствия» следующую документацию:

Заявка
Копия ПТС и СОР

Подтверждение права собственности на номерные агрегаты / загрузочные исполнения
Контактные данные заявителя

После оформления заключения предварительной технической экспертизы необходимо обратиться в подразделение технического надзора ГИБДД, где от заявителя потребуется предоставить:

Заявление о выдаче разрешения
Ранее оформленный испытательной лабораторией документ о рассмотрении возможности внесения изменений в ТС (Заключение предварительной технической экспертизы)
Документ, удостоверяющий личность владельца транспортного средства.
ПТС и СоР

Протокол проверки безопасности конструкции транспортного средства

Необходимые документы:

ПТС и СОР
Заключение предварительной технической экспертизы,оформленное аккредитованной испытательной лабораторией
Заявление о возможности переоборудования, завизированное отделом технического надзора ГИБДД

На ряд внесения изменений в конструкцию, необходимо предоставить в том числе:

Заявление-декларация
Копия сертификата станции технического обслуживания
Копии сертификатов
Диагностическая карта о прохождении технического осмотра транспортного средства

После подготовки Протокола проверки безопасности конструкции транспортного средства, заявитель обращается в отдел технического надзора ГИБДД с Заявлением на выдачу ССКТС, в результате чего процесс оформления внесенных изменений в конструкцию транспортного средства будет окончен.

«Центр экспертиз и оценки соответствия» предлагает услуги по оказанию помощи в оформлении внесения изменений (переоборудования) в конструкцию транспортного средства. Оформление внесения изменений в конструкцию связано с множеством бюрократических сложностей, специалисты «Центра экспертиз и оценки соответствия» возьмут на себя обязанности по подготовке необходимых документов, обладая соответствующими полномочиями и ресурсами.

Наш партнёр в г. Курган

Адрес: 640008, г. Курган, ул. Автозаводская, д. 5, (Курганский Автобусный завод — центральная проходная)
Телефоны: 8-912-063-09-00, 8-912-523-03-00
E-mail: [email protected]

Сроки

Срок выполнения оговаривается заранее на этапе подачи заявки, зависит от сложности и объема предстоящей работы.

Оформление документов на внесение изменений в конструкцию транспортного средства | Дивизион

Установка оборудования на автомобили по ДОПОГ накладывает на перевозчика обязательства оформлять документы на внесение изменений в конструкцию транспортного средства.

Компания Дивизион оформляет документы на внесение изменений в конструкцию транспортного средства на устройства, установленные нашими специалистами:

После оформления вы получите Свидетельство о соответствии транспортного средства с внесенными в его конструкцию изменениями требованиям безопасности, а также отметки в ПТС (паспорт транспортного средства) и СТС (свидетельство транспортного средства).

Есть два пути для решения вопроса о порядке внесения изменений в конструкцию транспортного средства:

В компании Дивизион (2 недели)
Самостоятельно (2 месяца)

В нашей компании вы сэкономите свое время, и запустите в работу автомобиль как можно быстрее. Мы отладили эффективную систему оформления документов и делаем это оперативно.

Владелец транспортного средства в отделении ГИБДД на специальном бланке заполняет заявление на внесение изменений в конструкцию транспортного средства. ГИБДД регистрирует данное заявление и присваивает идентификационный номер заявлению.

Имея на руках ПТС (паспорт транспортного средства), СТС (свидетельство транспортного средства) и заявление ГИБДД, владелец автомобиля обращается в Дивизион и предоставляет автомобиль на осмотр. Специалисты компании Дивизион берут на себя все действия по прохождению технической экспертизы и получению Заключения предварительной технической экспертизы о возможности и порядке внесения изменения в конструкцию транспортного средства.

Владелец обязан после физической установки оборудования предоставить автомобиль на ТО. Без этого дальнейшее оформление документов на внесение изменений в конструкцию транспортного средства невозможно. Результат прохождения ТО – получение Диагностической карты.

Имея на руках все документы, выданные в компании Дивизион, для получения отметок в ПТС, СТС и Свидетельства о соответствии транспортного средства с внесенными в его конструкцию изменениями требованиям безопасности, владельцу необходимо подъехать в отделение ГИБДД, так как требуется личная подпись владельца транспортного средства на заявлении.

Чтобы оформить документы на внесение изменений в конструкцию транспортного средства, владельцу транспортного средства необходимо взять оригиналы ПТС (паспорт транспортного средства) и СТС (свидетельство транспортного средства) и в отделении ГИБДД на специальном бланке заполнить заявление на внесение изменений в конструкцию транспортного средства, а также получить регистрационный номер данного заявления.

Владельцу транспортного средства необходимо взять оригиналы и копии ПТС, СТС, Заявления из ГИБДД и подъехать на автомобиле в научную лабораторию, имеющую сертификат соответствия ТР ТС 01 8/2011 с целью получения «Заключения предварительной технической экспертизы о возможности и порядке внесения изменения в конструкцию транспортного средства», заполнив соответствующее заявление. Эксперты научной лаборатории осматривают автомобиль и по результатам осмотра выдают данное Заключение.

Далее владелец автомобиля ищет мастерскую, в которой будет производить работы, указанные в Заключении. Требованием к мастерской является наличие соответствия Системе добровольной сертификации на автомобильном транспорте ДС АТ. Он обращается в мастерскую и производит необходимые работы по установке оборудования. Мастерская производит фотографирование автомобиля, на котором производятся работы, а также места установки и опломбировки оборудования, выдает заявление-декларацию для оформления документов на внесение изменений в конструкцию транспортного средства, копию сертификата ДС АТ, паспорта на установленное оборудование.

Владелец предоставляет автомобиль на ТО в пункт технического осмотра. Результатом проверки специалистами установленного оборудования и узлов и агрегатов автомобиля на работоспособность является Диагностическая карта.

отправляется на автомобиле в научную и испытательную лабораторию для прохождения осмотра на проведение проверки на предмет правильности установленного оборудования. Испытательная лаборатория по результатам проверки выдает «Протокол технической экспертизы после внесения изменений в конструкцию транспортного средства». Это означает, что все изменения в конструкцию транспортного средства внесены верно.

Теперь, когда все документы собраны и находятся на руках, владелец на автомобиле едет в ГИБДД для прохождения осмотра автомобиля и проверки документов. Получает отметки в ПТС и СТС о внесении изменений в конструкцию транспортного средства, «Свидетельство о соответствии транспортного средства с внесенными в его конструкцию изменениями требованиям безопасности», а также регистрацию и номер в «Реестре выданных свидетельств о соответствии транспортного средства с внесенными в его конструкцию изменениями требованиям безопасности».

Приложение № 1
к Порядку контроля за внесением изменений в конструкцию транспортных средств, зарегистрированных в Государственной инспекции безопасности дорожного движения Министерства внутренних дел Российской Федерации.

(подпись)

Решение по заявлению
1. Данное изменение конструкции транспортного средства _________________________
__________________________________________________________________________
(указывается необходимость получения заключения о возможности внесения
__________________________________________________________________________
изменений в конструкцию, наименование и адреса организаций,
__________________________________________________________________________
уполномоченных их выдавать)
2. Работы по внесению изменений должны быть проведены в соответствии с требованиями
Порядка контроля за внесением изменений в конструкцию транспортных средств,
зарегистрированных в Государственной инспекции безопасности дорожного движения
Министерства внутренних дел Российской Федерации.
3. Проверка конструкции и технического состояния после внесения изменений в конструкцию
транспортного средства может быть выполнена ___________________________________
                                                      указываются наименования и адреса СГТО ГИБДД и ПТО)
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
      Главный государственный инспектор безопасности дорожного движения
        ____________________
«____»____________200__г.           ____________________        ____________________
                                            (подпись)                             (фамилия)
                                                                             М.П.

Помощь в оформлении
Скачать бланк «Заявления на внесение изменений в конструкцию»
Порядок оформления переоборудования ТС
Внесение изменений в конструкцию транспортного средства
Основное направление деятельности нашей компании — установка газобаллонного оборудования (ГБО), признаваемая Техническим регламентом изменением, вносимым в конструкцию ТС. Помимо этого мы оказываем автовладельцам Калининграда и области услуги по внесению других необходимых модификаций в конструкцию автомобилей. Это:
изменения конфигурации кузова;
замена двигателя;
установка кузовов специального типа (фургонов, контейнеров, рефрижераторов и пр.).
В любом случае, после модификации конструкции транспортного средства необходимо пройти процедуру официальной регистрации. В противном случае органами ГИБДД по отношению к машине и ее хозяину будут применены санкции. В сервисном центре «Гефест» автовладелец может не только заказать переоборудование автомобиля в соответствии с установленными нормами и техническими характеристиками ТС, но и получить помощь в оформлении необходимых документов для прохождения процедуры регистрации.
Стоимость работ
Стоимость работ зависит от:
характера и масштаба изменений, которые необходимо внести;
марки авто;
сложности переоборудования.
Ориентировочная стоимость приведена в таблице:
регистрация установки ГБО 12 000 р.
регистрация других модификаций в конструкции автомобиля 33 000 р.
Чтобы уточнить цену на конкретный вид работ, обратитесь в «Гефест» за бесплатной консультацией.
Порядок проведения работ и процедуры оформления
Переоборудование легковых автомобилей и прочего транспорта, а также юридически грамотное оформление этого процесса происходит в несколько этапов.
1 Проведение техэкспертизы. Она необходима, чтобы дать предварительное заключение о возможности изменений. Повторимся: компания «Гефест» имеет лицензию на проведение данного вида деятельности и предоставляет автовладельцу заключение по установленной форме.
Для прохождения процедуры потребуется:
заявка владельца с указанием перечня планируемых работ;
копии паспорта ТС и свидетельства о его регистрации.
2 Разрешение на реконструкцию от ГИБДД. Для получения разрешения в местный орган автоинспекции предоставляются:
заявление по установленной форме;
документ, подтверждающий личность владельца;
паспорт ТС и регистрационное свидетельство автомобиля;
заключение техэкспертизы.
Дополнительно от организаций нужна подача:
свидетельства о госрегистрации компании;
ИНН компании;
подтверждения полномочий лица, обратившегося с заявлением.
Работник ГИБДД осматривает автомобиль и ставит на заявлении автовладельца резолюцию.
3 Переоборудование ТС. Работы по переоборудованию рекомендуется проводить в условиях специализированного автосервиса, даже если в декларации на заявлении ГИБДД стоит резолюция о допущении самостоятельного вмешательства в конструкцию авто. Это позволит гарантированно избежать технических ошибок при выполнении работ и сложностей с дальнейшим оформлением документации.
«Гефест» — лицензированная компания, имеющая все необходимые разрешения. Наши мастера работают на современном оборудовании и обладают опытом для проведения необходимых технических операций.
После завершения монтажа автовладельцу выдается заявление-декларация о качестве проведенных работ и их объеме.
4 Проверка ТС. После проведения изменений машина проходит техосмотр на предмет:
оценки технического состояния;
соответствия измененной конструкции установленным правовым нормам.
По результатам осмотра владелец получает диагностическую карту.
5 Оформление протокола безопасности ТС. После техосмотра владелец проходит проверку безопасности конструкции транспортного средства. «Гефест» имеет аккредитацию на данный вид деятельности и располагает условиями для ее проведения.
Если изменения проводились в нашей организации, нужная документация уже находится у представителей компании. По результатам проверки автовладелец получает протокол, составленный по установленному образцу.
6 Получение свидетельства о переоборудовании транспортных средств (СКТС). Свидетельство о соответствии ТС требованиям безопасности в результате изменений, внесенных в его конструкцию, выдается органом ГИБДД. Для его получения владелец предоставляет машину для осмотра в сопровождении следующих документов:
заявления-декларации об объеме и качестве внесенных изменений;
копий сертификатов соответствия на установленное оборудование;
протокола, выданного в результате проверки ТС на безопасность;
диагностической карты;
подтверждения оплаты госпошлины.
После осмотра авто и изучения документации представитель ГИБДД:
вручает водителю оформленное СКТС;
ставит отметку в ПТС о внесенных изменениях или выдает владельцу новый паспорт ТС (при необходимости).
Что вы получаете, обратившись в «Гефест»
Обращаясь в компанию «Гефест», владелец авто доверяет лицензированной организации переоборудование своего ТС, а также получает помощь в составлении необходимой документации и сопровождение на всех этапах процедуры оформления.
На этапе обращения мы консультируем автовладельца о порядке внесения желаемых изменений.
Непосредственно в компании клиент получает необходимую документацию для предоставления в автоинспекцию:
предварительного заключения о вносимых изменениях;
диагностическую карту;
весовую карту;
протокол о произведенных изменениях.
Сотрудники «Гефеста» помогают клиенту в формировании пакета документов на каждом этапе и в прохождении процедуры осмотра в ГИБДД.
Таким образом, клиент получает не только качественное переоборудование своего автомобиля, но и комплексную услугу, делающую процедуру оформления СКТС проще и дешевле.
Для получения консультации и записи на предварительную техническую экспертизу позвоните в наш офис. Вы также можете уточнить у сотрудника по телефону, какая скидка положена владельцу транспортного предприятия на услуги по оформлению документов в органах ГИБДД.
В России изменились правила автотюнинга
В России с февраля все доработки автомобилей должны содержаться в госреестре. Водителям, желающим добавить лошадиных сил двигателю, «лифтануть» кузов или установить покрышки «с вылетом», будет легче отследить, легальное ли они получили заключение. Излишнее госрегулирование вредит бизнесу тюнинга, говорят эксперты.
С начала февраля все заключения предварительной технической экспертизы и протоколы проверки экспертов техников, исследовавших внесение изменений в конструкции автомобилей должны содержаться в реестре (в ведении Росаккредитации) заключений испытательных лабораторий. Кроме того, фанатам тюнинга не удастся получить «добро» от правоохранителей в МРЭО, если есть отметка о запрете на регистрационные действия.
Соответствующие изменения содержатся в постановление правительства «Об утверждении правил внесения изменений в конструкцию находящихся в эксплуатации колесных транспортных средств и осуществления последующей проверки выполнения требований технического регламента Таможенного союза («О безопасности колесных транспортных средств»)».
В постановлении сказано, что инспекторы МРЭО ГИБДД могут отказать в выдаче свидетельства о регистрации транспортного средства (СТС) в нескольких случаях.
«Если отсутствует заключение в реестре заключений предварительной технической экспертизы конструкции транспортного средства на предмет возможности внесения изменений, протоколов проверки безопасности конструкции транспортного средства после внесенных в нее изменений», — сообщается в документе.
Кроме того, законодатели отдельно прописали, что
внесение изменений в конструкцию будет запрещено для автомобилей, детали, регистрационные документы и номерные знаки которых находятся в розыске, а также если вскрылись признаки скрытия, подделки, изменения, уничтожения идентификационной маркировки транспортного средства.
Эти изменения положительно оценивает вице-президент Национального автомобильного союза (НАС) Антон Шпарин. Он отмечает, что начало использования этого реестра ожидалось давно, фактически он убирает возможность манипуляций — банальной покупки документов в испытательных лабораториях. В то же время до сих пор сохраняются некоторые накладки в правовой базе.
«Например, сейчас правительство хочет оформлять переоборудование на газ через коммерческую компанию дистанционно, при этом сохраняется требование предоставлять авто в лабораторию. Требования техрегламента также никто не отменял. Испытательных лабораторий в стране около двадцати, соответственно, возникнут проблемы с переоборудованием в ряде регионов», — поделился мнением с «Газетой.Ru» правозащитник.
Наличие в базе Росаккредитации, документа подтверждающего легальность проведенных тюнинговых работ, защищает автомобилистов от риска аннулирования СТС,
соглашается гендиректор компании «Услугиавто» (оказывают услуги тюнинга автомобилей) Юрий Пархоменко. До этого очень часто случалось, что ГИБДД в одностороннем порядке прекращали регистрацию автомобилей из-за каких-либо ошибок.
«Прежде всего, это гарантия для самого автомобилиста. Потому что в ГИБДД иногда проходят камеральные проверки. К примеру, они запрашивают у какой-нибудь лаборатории, выдавала ли она одобрение на такой-то автомобиль. Если те отвечают по какой-нибудь причине отказом, то у владельца тюнингованной машины возникают очень серьезные проблемы — вплоть до необходимости привести машину до уровня изначального состояния, регламентированного заводом изготовителем», — рассказал «Газете.Ru» Пархоменко.
С реестром одобрений такая ситуация невозможна — если в нем отображается одобрение лаборатории, то у ГИБДД уже не может быть никаких претензий, отмечает эксперт.
С 2019 года в России действуют строго регламентированные правила внесения изменений в конструкцию автомобилей, которые с одной стороны легализовали этот вид коммерции, а с другой стороны осложнили работу компаниями этой сферы.
Перед работами по автотюнингу нужно получить заключение предварительной технической экспертизы, выданное испытательной лабораторией. Позже с этим заключением нужно обратиться в ГИБДД для регистрации весенний изменений в конструкцию. Сами же лаборатория должна быть аккредитована в Росаккредитации, заключения иных организаций будут недействильными.
Излишняя регламентация работы осложняет не только бизнес и желания автомобилистов дорабатывать свои автомобили, полагает владелец «Услугиавто».
«Если слишком сильно зарегулировать отрасль, то люди просто уйдут в серую зону. А бороться с самопальным тюнингом будет очень сложно», — считает собеседник.
В конце января «Коммерсант» сообщал, что Росстандарт и автомобильный институт НАМИ готовятся утвердить ГОСТы, которые легализуют введение в эксплуатацию на дорогах общего пользования, так называемых, «кастомных» автомобилей — самоделок, которые граждане периодически пытаются эксплуатировать на дорогах.
Что это такое и когда требуется повторное утверждение
24 марта 2020 г., вторник
Изменение конструкции — это изменение конструкции устройства. Важно понимать, когда такое изменение считается значительным изменением конструкции , потому что регулирующие органы и нотифицированные органы обычно должны быть проинформированы о значительных изменениях конструкции, а устройство обычно требует повторной авторизации.
Производители в Европе больше не могут использовать переходные периоды , установленные в статье 120 MDR, при внесении значительных изменений в конструкцию.
Производители, чьи существующие устройства класса I должны быть впервые сообщены нотифицированным органам в соответствии с MDR, также затронуты.
Эта статья объяснит вам, какие конструктивные изменения считаются значительными , и поможет избежать нарушения закона о медицинских устройствах , что может быть даже наказано тюремным заключением!
Бесплатная инфографика
Бесплатная загрузка инфографики! Чтобы помочь вам быстро и надежно решить, является ли изменение конструкции значительным, и избежать каких-либо проблем с регулирующими органами.
1. Изменение дизайна: что это значит »
а) Определение
Каждый раз, когда что-либо изменяется в конструкции медицинского изделия, происходит изменение конструкции.
Следовательно, изменение дизайна — это не (просто) изменение (визуального) дизайна устройства.
Скорее, это любое изменение концептуального дизайна устройства после его выпуска , независимо от того, нужно ли сообщать об этом изменении или нет.
Н.Б!
Имейте в виду, что MDR также рассматривает изменение предназначения как изменение конструкции, даже если устройство остается неизменным.
б) Примеры
Мы также будем говорить об изменении дизайна при смене производителя:
Компоновка печатной платы
Пользовательский интерфейс
Функции устройства (потому что что-то нужно изменить в их конструкции)
Информация о производительности, е.g., точность диагностического устройства или энергия, излучаемая высокочастотным хирургическим устройством
Материалы, из которых изготовлено устройство
Если разработчик программного обеспечения обнаруживает ошибку во время модульного тестирования и затем исправляет ее, это не изменение дизайна. Однако, если они обнаруживают ошибку в утвержденной архитектуре и исправляют ее (неявно в коде и / или явно в проектном документе), происходит изменение дизайна.
Как мы уже упоминали, MDR также учитывает изменение целевого назначения, т.е.g., новые показания или другая группа пользователей, чтобы быть изменением конструкции.
c) Соответствующие документы
Помимо проектирования систем и программного обеспечения, изменения в конструкции могут также включать изменения механизмов, электроники, материалов и даже самих входных данных конструкции, включая предполагаемое назначение (!).
2. Нормативные требования
a) Требования FDA к изменению конструкции
FDA осознало, что решения проблем часто вызывают новые проблемы.По этой причине они требуют, чтобы производители очень тщательно оценивали эти «решения» (изменения) перед их внедрением.
В частности, 21 CFR § 820.30 (i) «Изменения конструкции» гласит:
Каждый производитель должен установить и поддерживать процедуры идентификации, документирования, валидации или, при необходимости, верификации, анализа и утверждения изменений конструкции до их внедрения.
Чтобы повторить то, что FDA говорит в этом параграфе:
Убедитесь, что ваши документы пересматриваются и обрабатываются соответствующим образом (e.g., номер версии правильный, и они утверждены).
Убедитесь, с помощью проверки и проверки , что проблема, которая должна быть решена с помощью этого изменения конструкции, действительно решена.
Убедитесь, что изменения утверждены. и проверьте , что изменение не вызвало новых проблем и что предыдущие требования по-прежнему выполняются.
Сообщите об изменениях, чтобы о них знали другие отделы разработки, производства и продаж, а также клиенты.
b) ISO 13485 в отношении изменений конструкции и разработки
Существуют требования относительно того, как вносить изменения в дизайн и в Европе. В разделе 7.3 ISO 13485 описывается, как следует управлять изменениями проектирования и разработки.
Требования такие же, как и FDA. Таким образом, изменения должны быть:
Утверждено
Рассмотрено
Подтверждено и подтверждено
Документировано
c) MDR
В Регламенте ЕС по медицинским устройствам (MDR) изменения конструкции обсуждаются по нескольким направлениям, например:
Статья 10 (9): «Изменения в конструкции устройства […] должны быть надлежащим образом своевременно приняты во внимание.»
Приложение VI, часть C, 6.5.2 (Программное обеспечение): « Новый UDI-DI должен требоваться всякий раз, когда есть модификация, которая изменяет исходные характеристики; безопасность или предполагаемое использование программного обеспечения; интерпретация данных. Такие модификации включают новые или модифицированные алгоритмы, структуры базы данных, операционную платформу, архитектуру или новые пользовательские интерфейсы или новые каналы взаимодействия ».
Приложение IX, 4.10: «Для внесения изменений в утвержденное устройство требуется одобрение нотифицированного органа , выдавшего сертификат оценки технической документации ЕС, если такие изменения могут повлиять на безопасность и производительность устройства или на предписанные условия. для использования устройства.”
Изменения конструкции также играют роль в переходных мероприятиях:
В порядке частичной отмены Статьи 5 настоящего Регламента устройство с сертификатом, выданным в соответствии с Директивой 90/385 / EEC или Директивой 93/42 / EEC и действительным в соответствии с пунктом 2 настоящей статьи, может только быть размещены на рынке или введены в эксплуатацию при условии, что с даты применения настоящего Регламента он продолжает соответствовать любой из этих Директив, и при условии отсутствия значительных изменений в конструкции и назначении.
MDR, Артикул 120
Многим производителям трудно оценить, когда изменение конструкции является существенным и о котором необходимо сообщить. Это одна из причин, по которой MDCG опубликовала Руководство 2020-03 (см. Ниже).
d) Министерство здравоохранения Канады
Несмотря на то, что рекомендации Health Canada немного старше, они по-прежнему полезны, актуальны и очень полны. Орган опубликовал «РУКОВОДИТЕЛЬСКИЙ ДОКУМЕНТ для интерпретации значительных изменений» еще в 2011 году.
Блок-схемы IVDD и изменений в производстве, оборудовании и маркировке заслуживают особого внимания.
3. Существенные изменения конструкции: когда нужно сообщать об изменении конструкции?
a) Руководство NBOG
Операционная группа нотифицированного органа (NBOG) опубликовала «Руководство для производителей и нотифицированных органов по отчетности об изменениях конструкции и изменениях системы качества», целью которого является внесение большей ясности.
Здесь авторы объясняют, когда изменение конструкции следует считать существенным и, следовательно, о нем должно быть сообщено. Любое изменение устройства, которое может повлиять на его соответствие основным требованиям, сфере применения или противопоказаниям, установленным производителем, считается существенным изменением.
В частности, в документе упоминаются изменения:
По назначению, показаниям или противопоказаниям
К техническим характеристикам
Поставщиков (!)
Из-за опасностей, которые ранее не рассматривались
К предупреждениям
Из предполагаемых групп пользователей
Из предполагаемого использования
К характеристикам, которые ранее не учитывались при клинической оценке
В результате действий, предпринятых в связи с проблемами, возникшими в результате послепродажного надзора, включая инциденты / отзывы / жалобы
На основе новейших достижений техники (e.г. новейшие технологии)
, которые влияют на производство
, которые влияют на безопасность и производительность устройства
b) MDCG 2020-03
В марте 2020 года MDCG опубликовала руководство «MDCG 2020-03» под названием «Руководство по значительным изменениям в отношении переходного положения в соответствии со статьей 120 MDR в отношении устройств, на которые распространяются сертификаты в соответствии с MDD или AIMDD».
Целью данного руководства является разъяснение производителям, когда об изменении конструкции следует сообщать, а когда — нет.
Изменения конструкции, о которых не нужно сообщать
MDCG объясняет, о каких изменениях в конструкции, по его мнению, не следует сообщать:
Административные изменения
Изменения в названии и адресе производителя
Изменения в юридической форме производителя, например, с GmbH на GmbH & Co. KG
Смена уполномоченного представителя
Организационные изменения
Новые производственные площадки, перенос производственных площадок
Новые или сменившиеся поставщики и поставщики услуг
Определенные изменения в системе управления качеством
Ограничение целевого назначения
Корректирующие действия
Незначительные изменения в устройстве
Согласно MDCG 202-03, производители могут получить подтверждение от нотифицированных органов, что изменение конструкции не является значительным.Однако это не является выдачей «дополненного сертификата».
Изменения конструкции, о которых необходимо сообщить
MDCG определяет следующие изменения как «существенные»:
Расширение или изменение намеченной цели, например, новые показания, новая популяция пациентов, другое клиническое использование
Изменения пользовательского интерфейса, требующие дополнительных данных об удобстве использования
Изменения в технические характеристики, особенно если они требуют рассмотрения новых клинических данных.
Изменения конструкции, которые либо увеличивают риски, либо влияют на существующие меры по их минимизации, e.g., сигнализация
Замена или изменение материалов, если они не поступают от существующих поставщиков и происходят в неизменных спецификациях
Изменения в процессе стерилизации или упаковке, которые могут повлиять на стерильность
Много изменений программного обеспечения
Дополнительная информация
Вы можете узнать больше об изменениях в конструкции программного обеспечения и увидеть некоторые примеры изменений программного обеспечения, о которых необходимо сообщить здесь.
MDCG описывает изменения в форме блок-схем.Инфографика Johner Institute суммирует эти диаграммы на одной странице и добавляет примеры.
Рис .: Выдержка из инфографики, обобщающей рекомендации MDCG
По самой своей природе документ оставляет вопросы открытыми. В частности, нам бы хотелось получить ответы на следующие вопросы:
Как производители должны решать, когда речь идет об изменениях в производственном процессе ? За исключением стерилизации, MCDG не предлагает никакой помощи.
Действительно ли он хочет провести все корректирующие действия , даже если они включают в себя значительные изменения конструкции? Последовательность блок-схемы предполагает именно это.
Почему он хочет провести корректирующие действия через коррекцию , а не через ? Исправления программных ошибок не считаются «значительными».
Включает ли «Новый пользователь или популяция пациентов» «Измененные пользователи или пациенты»? Я так думаю.
Означает ли «отрицательное воздействие на существующие риски», что существующие риски выше?
Действительно ли каждое изменение в действии по минимизации риска должно считаться значительным изменением конструкции? В том числе профилактическое действие, e.г., чем эффективнее оформление такого действия? Это могло создать ложные стимулы.
Должно ли каждое изменение в структуре базы данных действительно считаться значительным? Каждый новый столбец в базе данных?
Какие изменений в пользовательском интерфейсе (для программного обеспечения) теперь являются значительными? Даже если добавить в текст недостающие пробелы, все равно неясно.
Какие изменения для улучшения ИТ-безопасности хотят авторы? Если изменение является «существенным изменением компонента», оно не будет разрешено.Замена криптографической библиотеки или соответствующей процедуры, несомненно, будет «серьезной». Решение C6 приводит к другому выводу.
c) Рекомендации нотифицированных органов (NB-MED)
В документе NB-MED / 2.5.2 / Rec2 содержатся конкретные определения и примеры отчетных и не подлежащих отчетности изменений конструкции.
d) Часто задаваемые вопросы о CAMD
В своем FAQ CAMD (Компетентные органы по медицинским устройствам) также рассматривает вопрос о том, когда изменение конструкции является «значительным».Однако ответ на вопрос 17 действительно не содержит ничего нового, чего нет в документе MDCG.
д) Область действия сертификата
Объем сертификата также имеет решающее значение. Если вы хотите изменить свое устройство, которое вы разместили на рынке через Приложение II MDD или Приложение IX MDR, таким образом, чтобы оно больше не подпадало под действие этих приложений, вы не можете сделать это без привлечения уведомленных тело.
Сертификаты позволяют вам как производителю разрабатывать и размещать на рынке (без запроса у нотифицированного органа разрешения ) устройства в рамках сертификатов.Однако нотифицированные органы часто требуют, чтобы их проинформировали .
4. Программное обеспечение — частный случай
В этой главе кратко излагаются законодательные требования и рекомендации для программного обеспечения.
Изменения в конструкции программного обеспечения, о которых необходимо сообщать
Предположительно, об изменении дизайна программного обеспечения необходимо сообщить при одном из следующих условий:
Изменения были внесены в предполагаемую цель, включая
предполагаемую среду использования
предполагаемые группы пользователей
новые или другие признаки
меньше противопоказаний (т.д., расширение намеченной цели)
Вы исправляете ошибку в программном обеспечении или в соответствующих инструкциях по использованию, чтобы минимизировать риски (> отзыв)
Вы меняете интерфейс пользователя и устройства (за исключением несущественных изменений, таких как как исправление орфографических ошибок). Это особенно актуально, если вы
добавляете, изменяете или удаляете предупреждающие сообщения
добавляете новые сценарии использования, связанные с безопасностью
изменяете критические элементы пользовательского интерфейса (ранее основные рабочие функции)
Вы используете новую технологию, например.г. новая структура, новые SOUP (или новая (версия SOUP), или даже другой язык программирования
Программное обеспечение должно использоваться в другой среде выполнения (операционная система или версия, процессор, размер экрана / разрешение)
Программное обеспечение должно работать с новым интерфейсом данных
Разработчики добавляют новые таблицы или внешние ссылки в базу данных
Разработчики изменяют центральный алгоритм, например, алгоритмы расчета доз лекарств, планирования лучевой терапии или обработки изображений
Это, в частности, относится к замене обычных алгоритмов алгоритмами ИИ или изменению модели ИИ (например,g., техника бустинга вместо нейронной сети).
Изменения в конструкции программного обеспечения, о которых не нужно сообщать
Обычно не требуется сообщать о следующих изменениях программного обеспечения:
Исправления ошибок
Исправления безопасности
Обновление SOUP до более новой версии
Небольшие рефакторинги, например, в рамках метода
Изменения на некритические части пользовательского интерфейса
Добавление атрибута в базу данных или изменение типа данных атрибута
Адаптация программного обеспечения для работы с новыми версиями существующей спецификации интерфейса (например,g., обновление с HL7 V2.7 до 2.8)
Небольшие изменения дизайна пользовательского интерфейса
Небольшие меры по улучшению нефункциональных свойств, таких как надежность (например, дополнительная проверка значений)
Общие советы
Институт Джонера рекомендует четко согласовывать меры с вашим уполномоченным органом. Цель приведенного выше списка — помочь вам в этом. Бесплатная услуга микроконсультации доступна в ограниченном объеме производителям, регулирующим органам и нотифицированным органам для проведения таких оценок.
Различие, проводимое MDR и IVDR между изменениями программного обеспечения, которые требуют изменения UDI-DI, и теми, которые «только» требуют изменения UDI-PI, может быть полезно для помощи в принятии решения о том, какое изменение подлежит отчетности, а какое — не подлежащее отчетности изменение. Об изменении UDI-PI обычно не требуется сообщать.
5. Заключение и резюме
В своем документе 2020-03 MDCG предоставляет хороший инструмент для различения значительных и незначительных изменений конструкции.
Во второй версии документа авторы должны
Устранить очевидные ошибки (мы, производители, не пропустили бы нечто подобное)
Обеспечьте еще большую ясность с дополнительными примерами и пояснениями относительно точек принятия решения (например , в MDCG 2019-11)
Добавьте недостающие ссылки, например, в документ CAMD
Добавьте информацию, касающуюся производственных изменений, IVDD и маркировки
Проверьте, вызваны ли эффекты, например, последовательностью последовательности вопросы действительно то, что они намеревались
Еще неизвестно, в какой степени производители и нотифицированные органы соблюдают спецификации MDCG.Иногда, как следствие перегрузки обеих сторон, кажется, что существует молчаливая договоренность о том, что изменение конструкции несущественно.
Большое количество нормативных требований означает, что глобальная гармонизация будет очень приветствоваться.
Автор:
Проф. Д-р Кристиан Джонер
Документирование изменений конструкции. Дизайн никогда не бывает готов. Но как ты… | Агата Агеева
Когда вы работаете в производственной компании, ваш дизайн никогда не заканчивается. Вы продолжаете оптимизировать, повторять и добавлять новые функции.Меняются бизнес-требования, меняются цели продукта, меняется стратегия компании, иногда что-то идет не так, как хотелось бы, поэтому вам нужно попробовать что-то еще.
Все эти вещи вместе создают много беспорядка. Теперь добавьте к нему несколько различных потоков продуктов и группу дизайнеров из 2 разных стран. Как вы отслеживаете свои дизайнерские решения?
В этой статье я поделюсь своим решением этой проблемы + ссылкой на повторно используемый шаблон.
Немного предыстории
2 года назад я присоединился к моей нынешней компании в качестве второго дизайнера.Вскоре после этого мой коллега по дизайну ушел, и я остался один.
Я оказался в окружении десятков папок, унаследованных от двух предыдущих дизайнеров. Некоторые из их работ были уже реализованы, некоторые были разработаны частично, некоторые были довольно хорошими, но никто не мог сказать мне, почему они не в производстве или почему они вообще были созданы.
Когда компании масштабируются, все становится беспорядочно. Мы выросли с 50 человек до 100 чуть более чем за год. Мы наняли еще трех дизайнеров и, наконец, начали принимать более осознанные решения, основанные на данных.Продукт был разделен на 2 потока, затем на 4. Связь стала сложной задачей.
В стартапах все быстро меняется, то, над чем вы работали две недели назад, завтра может устареть. Поэтому неудивительно, что когда вы спрашиваете кого-то, почему на главной странице появился новый огромный элемент или что-то ведет себя не так, как ожидалось, вы не получите удовлетворительного ответа.
Было ясно, что этой компании нужен новый герой.
Документация — не самая привлекательная часть работы дизайнера, но она необходима, когда вы работаете в стартапе с более чем одним потоком продуктов.Это отличный способ зафиксировать изменения и поделиться своими знаниями с командой. Кроме того, это прекрасное упражнение для вас и вашего специалиста по заказу, чтобы продумать все детали вашего исследования.
Я создал шаблон документа Google, который был предоставлен всем во всех потоках продуктов для документирования результатов исследований и экспериментов.
Заполнение занимает всего 10 минут, но его ценность огромна.
Погодите, а зачем гугл документ? В основном потому, что это один из самых универсальных и доступных инструментов для всех в организации.Все, начиная от команды дизайнеров и заканчивая отделом маркетинга, могут получить к нему доступ, оставлять комментарии и вопросы о ваших методах исследования и опыте.
Шаг 1. Предположение
Каждое исследование начинается с предположения. В первой части документа максимально подробно опишите свои предположения.
Например:
Мы считаем, что наш текущий процесс регистрации из 10 шагов утомителен и слишком сложен для наших пользователей, и, уменьшив количество шагов, мы можем увеличить наши показатели регистрации.
Шаг 2. Метод
Есть много способов проверить свои предположения. Полевые наблюдения, интервью с пользователями, AB-тестирование, что угодно. Эта часть предназначена для определения того, что именно вы собираетесь делать.
Если вы устанавливаете AB или многовариантный тест, как вы собираетесь разделить аудиторию? (50/50 или 10/90 и т. Д.)
Если это пользовательское интервью, скажите, со сколькими людьми вы собираетесь поговорить, перечислите вопросы, которые вы собираетесь задать, или сценарий.
Например:
Чтобы подтвердить наши предположения, мы запустим этот эксперимент для 50% наших пользователей, и еще 50% не увидят никакой разницы.
Шаг 3. Как выглядит успех?
Хорошо, теперь у вас есть предположение и метод, который вы будете использовать для его проверки. Но как вы собираетесь оценивать свои выводы? Когда вы узнаете, что ваши результаты статистически значимы, чтобы сделать вывод? (вот ссылка для расчета значимости для тестов AB)
Как вы уже догадались, эта часть как раз для этого! Запишите несколько показателей, которые вы будете использовать для оценки своих результатов.
Пример:
Мы знаем, что добились успеха, когда увеличим количество успешных регистраций с 10% до 20% и снизим показатель отказов с 50% до 30%.
Или
Мы знаем, что добились успеха, когда 12 из 15 пользователей завершат наш поток задач во время тестирования удобства использования.
И вперед, бросайте вызов своим дизайнам!
Изменения, вызванные причинами, связанными с проектированием
Д-р Марьям Мирхади, PMP, PSP
Контрактная документация для строительного проекта состоит в основном из соглашения, условий контракта, чертежей и спецификаций, а также любых дополнений, выпущенных для разъяснения, или внесите изменения в тендерную или коммерческую документацию до подписания контракта на строительство.Как таковые, строительные чертежи и спецификации являются частью юридических документов соглашения, которые выпускаются для определения требований, касающихся материалов, продуктов, систем, руководств и процедур по установке, стандартов и качества изготовления, а также аспектов качества, связанных с выполнением работ. . В этой короткой статье описаны некоторые факторы, связанные с дизайном, которые могут привести к изменению порядка.
Неисправные спецификации — это примеры проблем, связанных с проектированием, которые могут привести к изменению контракта.Владелец может прямо дать указание подрядчику внести изменения в объем работ по контракту, если он обнаружит, что спецификации неисправны. Однако более вероятно, что дефектные спецификации приведут к конструктивным изменениям. Неполные или неточные спецификации являются примерами дефектных спецификаций.
Вот примеры изменений, которые могут произойти по причинам, связанным с дизайном:
Изменения из-за неполных спецификаций: Если в спецификациях содержится недостаточная информация, необходимая для выполнения работ, указанных в контракте, они считаются неполными.Кроме того, если в спецификациях содержится неадекватная информация для согласования деталей конструкции между различными дисциплинами проектирования (например, конструктивными, механическими, электрическими), спецификации считаются неполными. Полный набор спецификаций предназначен для предоставления адекватной информации, необходимой для выполнения работы по достижению целей проекта, изложенных в контракте.
Изменения из-за несоответствий в конструкции: Если строительные чертежи, связанные с различными отраслями, несовместимы, между документами контракта существует несоответствие проекта.Кроме того, различия и несоответствия между планами, спецификациями и деталями или несоответствия между запланированными и фактическими деталями оборудования могут указывать на конструктивные несоответствия, которые необходимо исправить путем выдачи надлежащих заказов на изменение.
Изменения из-за физических или технологических ограничений: Спецификации также могут считаться дефектными, если в проекте не предусмотрено достаточного пространства для установки всех элементов или не соблюдаются физические или технологические ограничения, которые необходимо учитывать при проектировании и строительстве.В зависимости от уровня сложности проблемы, условий площадки и других технических и договорных требований для решения таких проблем могут потребоваться изменения в конструкции, изменение требований и последующее внесение незначительных или значительных корректировок на месте, где это необходимо.
Изменения в соответствии с нормативными требованиями. Проектная документация должна удовлетворять требованиям применимых норм, стандартов и правил. Следовательно, если проектная группа обнаруживает, что объем работ проекта необходимо изменить, чтобы должным образом удовлетворить нормативные требования, может потребоваться приказ об изменении, чтобы гарантировать, что запрошенное изменение должным образом отражено в проектной документации и реализовано для удовлетворения нормативных требований.
Скрытые условия: Некоторые изменения внесены из-за различных условий на участке или под землей, неизвестных на момент торгов. Это условия на территории проекта, которые существенно отличаются от того, что было показано в контрактных документах, или условия, которые существенно отличаются от условий, которые очевидны и очевидны.
Другие изменения, происходящие по причинам, связанным с дизайном, могут включать изменения, связанные с изменением потребностей и ожиданий, изменения, внесенные для решения проблем инженерной стоимости, и модификации из-за технологических потребностей, а также из-за ошибок и упущений.Важно выявлять, должным образом документировать и контролировать изменения в ходе проектов, чтобы обеспечить эффективное управление содержанием проекта, а также минимизировать перерасход средств, возникающий из-за проблем, связанных с содержанием.
—
В наших публикациях на странице «Аналитика» делятся свежими взглядами и полезными советами по многим темам управления проектами и строительством. Чтобы ежемесячный информационный бюллетень Insights автоматически доставлялся на ваш почтовый ящик, подпишитесь здесь.
Крупнейшие изменения в тенденциях дизайна по мнению 5 профессионалов дизайна
Тонны людей предсказали, куда пойдет индустрия дизайна. Это прекрасно и замечательно, но как насчет того, чтобы задуматься о крупных изменениях в отрасли, которые мы уже сделали? Не только интересно подшучивать над тем, насколько старые и устаревшие вещи были раньше, но и полезно отмечать, где мы были.
Помимо того, что они рассказали об ошибках, которые они допустили при запуске своей карьеры, и о том, как они справились с карьерным переходом, несколько экспертов были готовы описать самые большие изменения в отрасли, свидетелями которых они были.
Я спросил их о способах развития ландшафта, тенденций и индустрии веб-дизайна, за эти годы, заметных изменений, , с которыми они столкнулись с самого начала, и , как эти изменения повлияли на них .
Вот что они сказали.
Пол Боаг — boagworld
Определенно, с тех пор, как я начал работать в 1994 году, индустрия веб-дизайна значительно выросла. Тогда не было ни правил, ни передового опыта, ни стандартных рабочих процедур.Во-первых, не было прецедентов. Мы были , начиная с чистого листа , имея в виду только другие носители, такие как печать или телевидение.
В течение многих лет веб-дизайн затруднялся практикой дизайна из печати. Мы очень старались заставить Интернет вести себя как печать. Мы бы разработали фиксированную ширину и складку так же, как и в случае с печатью, хотя этот не применялся к рулону . Появление мобильных устройств помогло изменить это мышление и побудило нас отказаться от печатного фона.
Но мобильная связь — не единственное, что изменило ландшафт Интернета. Социальные сети тоже сыграли важную роль. До появления социальных сетей доминировали веб-сайты. Компании заботились только об одном — о том, чтобы иметь отличный веб-сайт и сделать его номером один в Google.
Теперь компании признают , что их веб-сайт — это лишь небольшая часть многоканальной цифровой стратегии . Вместо того, чтобы ожидать, что пользователи придут к ним и на их веб-сайт, они теперь обращаются к пользователям на различных платформах социальных сетей.
Это означает, что пользовательский опыт охватывает гораздо больше, чем наши веб-сайты. Тем из нас, кто хочет называть себя дизайнерами пользовательского интерфейса, , теперь нам нужно рассмотреть и эти другие каналы .
Кейси Арк
— Платон Веб-дизайн
За последние 10 лет наметились две большие тенденции. Большинство предприятий теперь чувствуют, что им нужен веб-сайт только для того, чтобы иметь веб-сайт . Это привело к росту нашего рынка, а также к притоку низкооплачиваемых клиентов (если вы не планируете использовать свой веб-сайт в качестве маркетингового инструмента, зачем тратить на него слишком много денег?).
Определение «действительно красивый сайт» стало проще и проще . В 2005 году, если вы хотели создать лучший сайт в сети, нужно было предоставить пользователю дополнительных . Больше 3D-графики, больше эффектов движения, больше Macromedia Flash. Теперь «лучшие» сайты в сети обычно имеют плоский дизайн с большим фоновым изображением и наложенным текстовым заголовком .
Так стало намного проще стать «отличным» дизайнером, но, честно говоря, я немного устал от всех этих плоских сайтов.Дай мне еще 3D!
Кори Симмонс — TutsPlus
Первым большим изменением, которое я увидел в сети, стал переход от макетов на основе таблиц к макетам на основе div. Помню, когда я начал работать на своей первой работе, и у меня было большое эго по поводу веб-дизайна. Я что-то разработал, и мой наставник спросил меня, могу ли я воссоздать это без таблиц. Это взорвало мой разум.
Следующим большим изменением, которое я увидел в Интернете, было введение мобильных устройств и адаптивного веб-дизайна . Photoshop перестал использоваться для разработки веб-сайтов, и в то же время было разрушено и внедрено много творческого потенциала.
Последней большой тенденцией, которую я заметил, был плоский дизайн, который, я думаю, был не столько отрицательной реакцией на скевоморфизм, сколько побочным продуктом адаптивного веб-дизайна . Легче создать кнопку, которая сжимается, если ваша кнопка имеет плоский красный фон, чем если ваша кнопка должна выглядеть как ветка дерева.
Джаррод Райт — Тонкая сеть
Самое большое, что изменилось с тех пор, как я начал, — это , появление CSS и простых в использовании CMS , таких как WordPress.Когда я только начал изучать html, стандартом были конструкции на основе статических таблиц. Сейчас почти все, что находится в диапазоне до 5K, которым хочет быть большинство компаний, построено на WordPress или одной из других платформ с открытым исходным кодом.
То, что делает хороший дизайн, остается таким же, как и прежде, но — отправная точка и — разнообразие доступных вариантов за последние 10 лет резко выросло.
Chris Bank — Рычаг
Безумные динамические интерфейсы были огромным изменением.Помимо взрывного роста триггеров в дизайне (жесты намного шире, чем триггеры при нажатии, наведении и прокрутке с помощью элементов управления мышью), многие шаблоны проектирования пользовательского интерфейса теперь обеспечивают на более многоуровневый опыт , чем когда-либо прежде. У вас могут быть скрытые меню и кнопки, вложенные представления и списки и т. Д. — это действительно потрясающе.
Анимации не только создают действительно забавных и увлекательных интерфейсов , но также помогают обеспечивать визуальную обратную связь для пользователей , чтобы они могли отслеживать, что меняется в интерфейсе по мере их прохождения.
Искусство и наука дизайна приобретают все большее значение. Десять лет назад большинство маркетинговых бюджетов все еще в значительной степени нельзя было отнести, то есть было трудно увязать маркетинговые усилия с фактическими результатами. Сегодня они очень хорошо отслеживаются.
Теперь, когда многие компании способны создавать относительно похожие продукты по основным функциям, отличает многих из них, так это их дизайн во всех аспектах, а не только глянцевый интерфейс.
Процесс изменения дизайна.Форма разработки дизайна… | Сришти Сингхал | NYC Design
Форма процесса разработки дизайна изменилась за последние несколько лет с появлением и ростом очень большого « front end », также известного как «fuzzy front end» . Передняя часть состоит из множества действий, которые происходят, чтобы информировать и вдохновлять на исследования. В нечетком интерфейсе нет четкого пути, как действовать, и может быть много расходящихся путей, которые нужно изучить, прежде чем можно будет ответить на какие-либо вопросы.Часто неизвестно, будет ли результатом этого процесса продукт, услуга, интерфейс или что-то еще.
Цель этого исследования — определить фундаментальные проблемы, выявить возможности для проектирования и определить, что не следует проектировать. Работа в нечеткой передней части процесса разработки дизайна над проблемами — это растущая территория для дизайнеров и дизайнерских команд.
По мере того, как расширяется передняя часть процесса разработки дизайна, увеличивается и разрыв между передней частью и задней частью.
На самом деле есть два пробела.
Во-первых, это разрыв между дизайнером и пользователем.
Этот разрыв возникает, когда дизайнеры создают вещи, которые людям не нужны, не нравятся или не могут понять, как ими пользоваться. Дизайнеры прекрасно понимают, что они проектируют для других, но у них нет средств, чтобы делать это хорошо. Большинство современных дизайнеров признают, что они не могут точно знать, что пользователь сказал бы или сделал.
Второй разрыв — это разрыв между исследователями и дизайнерами.
Разрыв может быть источником конфликта или недопонимания, которое может быть связано с различиями между людьми из разных дисциплин.
Таким образом, хотя нечеткий интерфейс обеспечивает контекст для исследования дизайна, он также вводит пробелы и препятствия, связанные с опытом людей, работающих вместе.
Итак, кто же настоящие эксперты, когда мы говорим о проектировании и инновациях для будущего опыта?
Настоящие эксперты — это люди, которым мы пытаемся помочь в процессе проектирования, а не дизайнеры, исследователи или бизнесмены.С изменением мышления мы можем пригласить пользователей к нечеткому интерфейсу процесса проектирования и перейти к ‘ проектированию вместе с ними, а не только для них’ .
Переход от проектирования к проектированию с использованием требует кардинальных изменений ролей, которые играют люди. Эти изменения касались как дизайнеров, так и тех, кого обслуживает дизайн. В недавнем прошлом мы видим, что дизайнеры обслуживали промышленность, в то время как люди играли роли клиентов и потребителей.
Двигаясь вверх по временной шкале, как дизайнер, ориентированный на пользователя, где внимание смещается в сторону будущих пользователей, но мышление по-прежнему является одним из дизайнерских решений для них.
Дизайнерам необходимо изменить свою роль, чтобы стать «фасилитаторами» процесса «совместного проектирования», а будущие пользователи станут «участниками» этого процесса.
Дизайн должен служить как отрасли, так и людям. Фактически, изменение ролевых отношений и различные цели проектирования вызывают радикальное переосмысление и переработку процесса проектирования.
5 правил успешного изменения производственной конструкции
«Изменения конструкции». Эти два простых слова могут вызвать панику даже у самого опытного производителя запчастей.
В конце концов, изменения в дизайне печально известны тем, что добавляют в проект время, головную боль и внеплановые деньги. Также известно, что они саботируют прочные деловые отношения. Тем не менее, они неизбежны в производстве; как бы мы ни старались, они приходят с территорией.
Успех определяется тем, как вносятся изменения в конструкцию.
Когда дело доходит до обработанных деталей, проектирование с учетом процесса обработки может обеспечить значительную и долгосрочную экономию затрат на детали. Если вы потратите время на осознанное размышление о том, как будет обрабатываться деталь, это может повысить производительность машиниста и уменьшить общий бюджет.
Что касается изменений, то естественно (и правильно) предположить, что внесение изменений в конструкцию детали, находящейся в настоящее время в производстве, является более сложной задачей, чем внесение изменений в деталь, находящуюся на стадии проектирования.Некоторые факторы, требующие внимания при внесении изменений в деталь, которая в настоящее время находится в производстве, включают текущие запасы, графики и заказы на поставку поставщикам.
В этой статье рассказывается о нескольких простых правилах для более успешного внесения изменений в дизайн. После того, как вы просмотрите их и посвятите время их внедрению, у вас будет меньше шансов вспыхнуть холодным потом, когда кто-то упомянет «изменения дизайна».
1. Убедитесь, что у вашего партнера есть технические знания
Как часто вы это слышали, ничто не заменит опыта.Команда, которая работает над сотнями изменений дизайна каждый год и имеет клиентскую базу, занимающуюся разработкой старых и новых продуктов, — это то, что вы ищете.
Чрезвычайно талантливые инженеры-технологи могут быстро помочь с изменениями конструкции, а также предоставить быстрые услуги по созданию прототипов для литья и станков. Быстрое создание прототипов деталей позволяет проверить их работоспособность до того, как они будут произведены в больших количествах.
Как указывалось ранее, проектирование с упором на механическую обработку очень важно.Тем не менее, не менее важно проектировать детали, которые легко удерживать. Правильная фиксация снижает вероятность ошибки и гарантирует, что детали будут обработаны в соответствии с надлежащими спецификациями.
Подход к проектированию, основанный на многолетнем опыте и знаниях, отличает партнера по механической обработке и привлекает клиентов.
2. Детальное управление проектом по требованию
Управление проектами также позволяет выделить механический цех среди других. Во-первых, наличие собственной команды, состоящей из инженеров-технологов и механиков-монтажников, работающих на полную ставку, означает, что вы получите максимальную производительность и душевное спокойствие.
Когда детали находятся на стадии проектирования, команда работает с заказчиком, чтобы предоставить обратную связь по поводу обрабатываемости, геометрических размеров и допусков (GD&T), а также рекомендации, чтобы деталь была максимально рентабельной. Заказчики также получают ценный вклад в разработку проектов механической обработки перед запуском, включая обзор проекта и встречи по расширенному планированию качества продукции (APQP).
Во-вторых, подумайте, есть ли в цехе собственные эксперты по отливкам, которые развивают партнерские отношения с несколькими литейщиками.Если они будут регулярно сотрудничать для внесения изменений в дизайн, вы можете быть уверены, что изменения будут внесены быстро и успешно.
В-третьих, надежные партнерские отношения с литейными производителями усиливаются, когда доступны правильные инструменты для быстрого внесения изменений в конструкцию. При производстве обработанных отливок необходимы соответствующие станки, обрабатывающие центры и возможности программирования. Например, с учетом новейших достижений в области трехмерного САПР (и хорошо продуманного плана) ожидается, что конструктивные изменения произойдут эффективно.
3. Учитывайте важность допусков деталей
Качество также является важной составляющей изменений дизайна. Подумайте об этом: за один раз можно обработать практически все, что угодно. Но можно ли запускать сотни (или тысячи) деталей с одинаковой согласованностью? Опять же, требуются инструменты и опыт, чтобы выполнять работу правильно с первого раза и каждый раз.
Допуск детали — один из очевидных способов измерения качества. Допуск — это диапазон размеров, который дизайнер считает приемлемым и зависит от функции, посадки и формы детали.Несоблюдение допусков может привести к большему количеству брака в литейном производстве или станках, неправильному функционированию продукта, переделке инструментов, дополнительной обработке и / или гарантийным проблемам со стороны клиента.
Изменения конструкции требуют такого же внимания к допускам, как и любой другой проект. В конце концов, точное означает точное, независимо от проекта. Однако важно помнить, что более жесткий допуск может привести к дополнительным затратам, дополнительному креплению или увеличению продолжительности цикла, потому что замедление машины может быть единственным способом достижения некоторых жестких допусков.Чтобы снизить затраты, проектировщикам следует применять жесткие допуски только к критическим областям.
4. Преобладание рисунков
Рисунки покупателей имеют огромное влияние на успех магазина. Чтобы создать лучшую и наиболее экономичную деталь, важно уделять время чертежам. Отличные отпечатки создают отличные детали
Это верно для изменений конструкции. Поскольку печать — это основное направление для машиниста, она должна быть четкой и разборчивой.Механические мастерские оценивают отпечаток наилучшим образом, планируя все шаги в зависимости от того, что доступно. Этот рисунок является ключом к тому, чтобы избежать ошибок и сэкономить деньги (которые, вероятно, будут важны при изменении дизайна).
5. Keep Things Professional
Этот последний пункт не так связан с процессом, как четыре других, но он важен. Одна из причин, по которой фраза «изменения дизайна» вселяет страх в сердца сильных и уверенных в себе машинистов, заключается в их прошлом опыте.Проекты изменений часто представлены негативно и загружены эмоциональным багажом. Помните, что соблюдение жестких допусков — сложное искусство, и ошибки неизбежны.
Итак, будьте профессиональны и получите максимум от механического цеха, следуя этому простому контрольному списку:
[] Общайтесь четко и часто; решать проблемы и решать проблемы честно
[] Консультации по изменениям конструкции; многие машинисты имеют многолетний опыт и обучение
[] Будьте финансово осведомлены; вовремя оплачивать счета, не использовать магазин как бесплатную службу расценок и не оплачивать их частичными расходами
[] Относитесь к магазину как к члену команды; преданность делу и дополнительные усилия — результат взаимного уважения
Этот список может не относиться к конкретному «изменению дизайна», но он кажется подходящим для данной темы.Изменения дизайна никому не доставляют удовольствия, но они случаются… и люди становятся эмоциональными.
Если чтение о том, что нужно для успешного внесения изменений в конструкцию, пробудило ваш интерес к качественным станочным цехам, ознакомьтесь с этим постом «6 вопросов, чтобы найти отличного партнера по обработке с ЧПУ». Узнайте о необходимых возможностях, соответствующих сертификатах и о том, как правильный магазин делает все возможное, когда вам это нужно больше всего.
Дизайн для перемен — IDEO U
Скачать Syllabus
Дизайн для перемен
Начни с малого, начни с людей, начни сейчас Зарегистрироваться
Дизайн для перемен
Начни с малого, начни с людей, начни сейчас
Смотреть видео
Посмотреть краткий обзор
Дизайн для перемен — быстрый взгляд на класс
3 видеоурока
Начало работы — перемены прекрасны
Дизайн для перемен — д-р.Пример использования Редди
Круг Цели — взгляд внутрь человеческих систем
1 Обсуждение
Когда изменения привели к чему-то прекрасному в вашей жизни?
3 видеоурока
Возможность перемен — начните с людей
Обрамление перемен: почему ваши изменения важны
Формирование вашей коалиции — организуйте людей для действий
2 Обсуждения
Вам когда-нибудь казалось, что вы плывете против течения, пытаясь что-то изменить?
Поделитесь кадром, который вас взволновал или, что еще лучше, вдохновил на действия.
2 видеоурока
Маяки перемен: люди поддерживают то, что они создают
Как построить маяк — начните с малого, начните прямо сейчас
1 Обсуждение
Когда вы видели символ перемен, который побудил вас присоединиться к ним?
3 видеоурока
Изменение условий — изменение не может произойти без трений
Сила рассказывания историй — как привлечь больше верующих
Эффект снежного кома — институциональные изменения
2 Обсуждения
Когда вы испытывали трения?
Когда было время, когда история действительно вдохновляла вас?
1 видеоурок
Заключительные замечания. Изменения — это путешествие
1 Обсуждение
Что вы извлечете из этого курса, чтобы спроектировать для изменений?
Брайан Юджи Уокер
Партнер и управляющий директор IDEO San Francisco
Брайан возглавляет студию Design for Change, помогая руководителям преобразовывать свои организации в стремлении к инновациям, адаптируемости и влиянию.Его работа завоевала награды в области дизайна и признание, а также он читает лекции в нескольких университетах. Брайан имеет ученые степени в области антропологии и дизайна Оксфорда и Корнелла.
Подробнее о Брайане Ещё от Bryan Yuji Walker
Брайан Юджи Уокер
Партнер и управляющий директор IDEO San Francisco
Брайан возглавляет студию «Дизайн для перемен», помогая руководителям трансформировать культуру своих организаций и бизнес в стремлении к инновациям, адаптируемости и влиянию.
Брайан интересуется будущим работы и тем, как дизайн может повлиять и поддержать изменения в сложных человеческих системах. Вместе со своими клиентами он изучает, чему корпоративные лидеры могут научиться у предпринимателей и венчурных капиталистов; как технологии, новое поколение сотрудников и меняющийся рынок меняют представление о рабочем месте; и как лидеры могут стимулировать изменения движением, а не мандатом.
Брайан получил степень магистра социальной антропологии в Оксфордском университете и степень бакалавра дизайна и анализа окружающей среды в Корнелле.За пределами офиса его можно найти в погоне за идеальной волной.
Лаура Сотрудник по бизнес-процессам COFIDES Испания
Эми Директор национального парка
Абир Супервайзер внутренней связи ABC Sal
Бен Управляющий Лаборатория проекта
Дизайн для перемен
Когортный курс
«Этот курс дает вам представление о силе менять вещи.Имея небольшой порядок, структуру и ноу-хау для хорошего распространения идеи, вы можете изменить всю организацию. Вы также можете применить эти методы в своей жизни, со своими проблемами ».
Лаура Мадрид, Испания
Дизайн для перемен
Когортный курс
«Мне нравится, как IDEO устанавливает курс и поощряет диалог. Я узнаю от других участников столько же, сколько и из содержания курса…двойной бонус! »
Эми Нью-Йорк, США
Дизайн для перемен
Когортный курс
«Опыт обучения был восхитителен, информация ясна, темп идеален, материалы и ресурсы актуальны и эффективно помогут вам сделать выводы. Каждую неделю я узнавал что-то новое ».
Абир Ливан
Дизайн для перемен
Когортный курс
«Мне нравится ориентированный на человека подход к решению проблем, который пронизывает всю IDEO.Методы решения проблем, которые я взял из этого курса, идеально подходят для любой технической или социальной проблемы, которую я могу себе представить, и от этого выиграет любой из моей команды или коллег по решению проблем. Курс высшего качества. Очень понравилось! »
Бен Тасмания, Австралия
Обычная цена
599 долл. США
Цена продажи
599 долл. США Распродажа
Цена за единицу
/ за
Скоро начнется
Обычная цена
599 долл. США
Цена продажи
599 долл. США Распродажа
Цена за единицу
/ за
Обычная цена
699 долл. США
Цена продажи
699 долл. США Распродажа
Цена за единицу
/ за
Записаться в команду
Практика и применение дизайнерского мышления, инноваций и творчества основаны на сотрудничестве и командной работе, поэтому мы считаем, что совместное обучение лучше.Пройдите курс в команде и развивайте новые навыки и образ мышления, проводите более глубокое обсуждение во время начала курса и сессий подведения итогов, а также добивайтесь взаимопонимания.
No related posts.

регистрация установки ГБО	12 000 р.
регистрация других модификаций в конструкции автомобиля	33 000 р.

Внесение изменений в конструкцию: штраф, закон и комментарии, документы

Изменения в конструкции ТС — каждый сам за себя с 1 февраля — журнал За рулем

С 1 февраля вступили в силу два изменения для автомобилистов :: Autonews

Внесение изменений в конструкцию транспортного средства

Заключение предварительной технической экспертизы конструкции транспортного средства

Протокол проверки безопасности конструкции транспортного средства

Оформление документов на внесение изменений в конструкцию транспортного средства | Дивизион

В компании Дивизион (2 недели)

Самостоятельно (2 месяца)

Заявление на внесение изменений в конструкцию транспортного средства

Добавить комментарий Отменить ответ